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我想咨询一下您这个一致性评价具体是怎么来做的

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

您好！一致性评价的工作开展可按CFDA于2016年5月25日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》来进行，并按《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》准备申报资料，报药监部门审批。相关技术指南可在CFDA官网的仿制药一致性评价专栏进行查阅，谢谢。

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