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生产外用药设备接触药品部位清洁的清洁剂可以用洗洁精或液体皂吗?
CIO在线-人参的回答:
您好。用洗洁精或液体皂来清洗与药品制剂相接触的设备或者物品表面部位是不允许的。 原因是商用的洗洁精等成分复杂、残留成份不确定,对药品的质量风险存在较大不确定因素。 建议使用成分确定可验证的清洁剂,比如氢氧化钠作为清洁剂。 需要指出的是,无论是生产外用药还是其他制剂或原料药,使用一些耗材公司开发的专用清洁剂或者自己向供应商定制的清洁剂,但使用前应做验证确认清洁剂成分及清洁后残留对产品质量的影响在可接受范围内(商用的洗洁精不在此列)。

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