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药品生产称量物料时用排风扇将粉尘直接排出室外可以吗?还是必须用A级层流方式?
CIO在线-人参的回答:
直排不可以,但也不是一定要有 A 级层流。称量或配料间应有单向流,以保护产品和操作人员,一般通过烟雾试验确认是否为单向流。至于级别,至少应当与生产环境的要求相一致。称量室的空气洁净度级别应当与生产要求一致,具体级别可根据企业所生产的产品和工艺确定。用排风扇将粉尘直接排出室外的设计无法保证生产环境的洁净,不符合安全和环境的要求。

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