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药品生产口服液体和固体制剂的洁净区级别应写成“D级”还是“十万级”?参照D级设置,具体的和十万级有哪些区别?需要固体制剂动态微生物监测吗?若需要,标准需要和D级一样吗?适当的微生物监控措施怎么定?
CIO在线-人参的回答:
应写为“D级”,按照“D级”设置,“十万级”不完全等同于“D级”。微生物动态需要监测,企业可根据产品的标准和特性,确定适当的微生物动态标准。

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