药品生产设备再确认是否与设备再验证一样？还是需从URS（用户需求标准）、IQ（安装现状检查）、OQ（设备运行参数检查测试）、DQ（设计确认）、PQ （与工艺匹配性测试评估）各部分按序进行验证？-问答-CIO在线

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药品生产设备再确认是否与设备再验证一样？还是需从URS（用户需求标准）、IQ（安装现状检查）、OQ（设备运行参数检查测试）、DQ（设计确认）、PQ （与工艺匹配性测试评估）各部分按序进行验证？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

设备确认通常四个阶段DQ、IQ、OQ、PQ，如果是现有设备，针对实际现状进行确认，确认程序是IQ、OQ、PQ；如对现有设备的改造，评估已经有的URS，必要时要进行修改补充或制定URS，进行四阶段确认。

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