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对于药品生产活动,如何确定物料的复验期?
CIO在线-人参的回答:
对有有效期的物料,在有效期内确定复验期。对没有有效期的物料,企业根据物料的特性、以往的使用经验、产品的工艺要求来综合确定物料的贮存期。然后在贮存期内,确定物料的复验期。对没有有效期的物料,应该通过稳定性数据得出。如果没有稳定性数据,企业可以通过对历史数据的回顾,结合最长时间的物料生产的相应产品的检测数据,确立物料的贮存期。

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