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第一次提问
在erp系统中的不合格药品报损的审批由储运发起质量、财务、质量副总审批可以吗?非正常情况或者大金额的才批到企业负责人,可以吗?
CIO在线-香榧的回答:

关于不合格品处理,从法规角度看,没有明确不合格药品的报损必须要走什么样的审批流程。其中,《药品经营质量管理规范》:质管部职责中提到“负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督”、“不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录”。《药品经营质量管理规范》附录:“系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,并跟踪处理结果。”所以,只要企业内部sop流程合理设计,以确保相关部门的参与和监督,保证审批流程的透明度和效率即可。

综上,只要内部商定好sop并确认计算机系统可执行,不合格药品报损的审批流程可以由储运部门发起,并由质量部门、财务部门和质量副总进行审批,非正常情况或者大金额的升级到企业负责人审批。


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