香榧 本科

药品批发仓筹建

质量负责人

1.根据企业质量方针和目标、年度工作计划，负责制定本部门的年度质量目标、落实本部门的相应措施以确保质量目标的实现。 2.负责组织相关部门起草、修订公司质量管理制度、操作规程、岗位职责等质量管理体系文件，并指导、督促各部门执行相关质量管理体系文件。 3.负责编制内审计划、安排内审人员或专项评估人员，组织各部门相关人员开展质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核，并对内审发现问题的整改情况进行跟踪落实。 4.负责审批、处理公司内的各种质量问题，答复各类质量咨询。 5.负责指导质量信息的收集、管理，保证信息的传递通畅、准确、及时。 6.负责指导公司首营审核、质量验收、储运及购销等各环节中的质量工作。负责指导计算机系统质量控制功能的设定、质量相关操作权限的审核。 7.负责《药品经营许可证》的申领、许可事项变更等工作的指导及与管理部门的沟通与协调。 8.负责药品质量事故、质量投诉的调查、处理及报告。 9.当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。 10.定期会同质量管理人员、主管质量负责人召开质量例会。 11.协助开展员工的质量相关知识的培训。 12.组织对经营过程中质量风险进行评估、控制、沟通、审核等质量风险管理工作，促进质量管理体系和经营管理工作的不断完善。 13.负责制定年度验证计划，安排对验证项目制定验证方案、按计划开展验证工作，并对验证方案和验证报告进行审核，对验证工作的开展进行监督，确保验证工作及时有效完成。 14.根据相关质量信息、公司方针目标、内审报告、风险预防措施等，实施相关质量策划、质量控制、质量保证工作。

帮助公司拿到药品经营许可证