第一次提问
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医疗器械厂房有面积要求吗？需不需要洁净车间，要怎么看？生产手术显微镜需要洁净车间吗？一定要有自己的检验室，自己的检验设备吗？可以委托检验吗？注册时的临床评价，如果采用同品种临床评价路径，要去哪里找同品种的临床数据。
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CIO在线-远志的回答：
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您好，感谢关注“CIO在线”！1、医疗器械厂房没有面积要求；2、根据产品的技术要求情况，一般无菌、植入类医疗器械或者接触人体腔道、伤口类的医疗器械需要洁净车间；3、手术显微镜不需要洁净厂房；4、需要常规控…
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