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第一次提问
我是药品经营企业,销售药品到一级商客户,一级商已完成入库验收。一级商销售到二级商,二级商发现有药品破损、漏液等质量问题,然后要求销退到一级商,一级商又提出销退至我司,理由是质量问题!我司是否可以拒收。在质保协议中是否需要约定相关销退条款,如果客户不愿签订我司制定的质保协议,那又怎么解决这个问题!关于药品质量问题的销退责任认定,有什么法律依据吗?
CIO在线-远志的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

首先贵司情况是关于药品质量安全的问题,在贵司销售至一级商时,如果一级商验收确定无质量异常,那么按照追溯管理,质量情况为正常,贵司销售药品无质量安全问题,而销售到二级商发现存在质量问题,那么这个药品流通环节是在一级仓储及一级向二级流通时发生了质量安全隐患问题,那么质量问题不属于贵司,这个是在质量管理及追溯管理上的要求,相关要求可以依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》;在与下游建立业务关系时必须签订《质量保障协议》并协议内确定双方质量责任,上情况应在协议中属下游质量安全隐患造成,是否拒收这个可以由贵司自行决定是否承担质量安全风险,如果不想承担就要进行拒收;对不签订《质量保障协议》的下游客商不建议建立购销关系,会引起很多关于上述类似的质量安全管理的问题。

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