您好,感谢您关注“CIO在线”!
首先贵司情况是关于药品质量安全的问题,在贵司销售至一级商时,如果一级商验收确定无质量异常,那么按照追溯管理,质量情况为正常,贵司销售药品无质量安全问题,而销售到二级商发现存在质量问题,那么这个药品流通环节是在一级仓储及一级向二级流通时发生了质量安全隐患问题,那么质量问题不属于贵司,这个是在质量管理及追溯管理上的要求,相关要求可以依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》;在与下游建立业务关系时必须签订《质量保障协议》并协议内确定双方质量责任,上情况应在协议中属下游质量安全隐患造成,是否拒收这个可以由贵司自行决定是否承担质量安全风险,如果不想承担就要进行拒收;对不签订《质量保障协议》的下游客商不建议建立购销关系,会引起很多关于上述类似的质量安全管理的问题。
建议还是通过CIO在线,定制E邀专家----为企业链接专家,为决策提供洞见电话会议,跟我们的专家当面讨论一下比较好
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
全面梳理各省药品委托生产政策,内容涵盖MAH制度、审批流程优化及监管策略,为...
聚焦于医药合规研究,为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最...
本文档为门店间药品调剂记录,适用于药品经营连锁门店搭建/优化经营质量管理体系...