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医疗器械使用期限是2年,但是在经营企业中,一直未销售未开封使用,此时这个医疗器械效期怎么计算,计算机系统如何录入此产品的效期
CIO在线-路路通的回答:

你好,感谢到本平台提问,

按照《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条第10项内容,“使用期限或者失效日期”标注使用期限和失效日期是“或”关系,所以基本认定两者为同义,所以在效期管理上是一致的,按生产日期后延年份为效期截止时间。其他参考https://www.ciopharma.com/article/explain/411?spm=eyJzX2FkbWluIjoiMTMwIiwic19jcmVhdGUiOiIxNjc4MDY1OTMyIiwic19tb2R1bGUiOjF9

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