您好!《中国药典》2020版四部附录规定了非无菌药用原料及辅料的微生物限度标准,按规定原料药生产厂家应该对产品的微生物限度进行控制。如果原料药厂家的注册标准里无微生物限度指标,那么原料药厂家的出厂检验报告也是符合放行要求的,下游客户在物料进厂检验时进行微生物限度检测即可。
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
全面梳理各省药品委托生产政策,内容涵盖MAH制度、审批流程优化及监管策略,为...
聚焦于医药合规研究,为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最...
本文档为门店间药品调剂记录,适用于药品经营连锁门店搭建/优化经营质量管理体系...