您好,感谢您关注CIO在线平台!
网络自销备案,官方称:医疗器械网络销售备案,A企业如果想网络销售第二类第三类医疗器械,无论是自己建网站,还是入驻天猫、京东等其他平台开店销售,都需要在自身拥有《第二类医疗器械经营备案》或《医疗器械经营许可证》的情况下,向当地市级或县级市场监管局申请《医疗器械网络销售备案》。
网络第三方平台备案,官方称:医疗器械网络交易服务第三方平台,指的是B企业如果想开一个网站平台,类似淘宝、天猫,招商其他医疗器械经营企业入驻该平台进行销售医疗器械,则B企业需向当地省级药品监管部门申请《医疗器械网络交易服务第三方平台备案》,且自身不得经营医疗器械,只能由入驻的商家经营医疗器械,自身只能提供平台服务。具体办理要求均可到各省政务服务网站查询办事指南。
另外,根据《医疗器械监督管理条例》第四十六条,网络销售仅经营以下目录《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的,可以不用申请《医疗器械网络销售备案》。
本文档为计算机系统操作管理工作程序,内容包含计算机系统管理要求、工作程序等,...
医疗器械批发质量管理体系
本文档为质量管理培训及考核操作规程,内容包含质量管理部培训要求,人员培训要求...
本文档为质量管理体系内部评审操作规程,内容包含质量领导小组事项、平台质量管理...
本文档为质量事故调查和处理报告程序,内容包含质量事故、质量事故的调查及报告、...