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药品生产,清洁有效期(器具、设备、工衣)是否必须验证?
CIO在线-人参的回答:
清洁有效期需要验证,清洁的有效期限应连续验证三次以上。一般清洁完成后,每间隔一定时间是清洁取样的另外的类似最难清洁的部位采用棉签法取样或冲洗水取样进行微生物限度检查,直至微生物限度检查接近清洁验证的微生物限度可接受标准,即为清洁的有效期。
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