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第一次提问
药品生产, “不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作”,口服制剂:如一个操作间有多台热风循环干燥箱,在同一天分不同时段对不同产品分别上料和收料生产,行不行?
CIO在线-人参的回答:
对于口服制剂。交叉污染是药品生产的主要风险,对于同一操作间多台热风循环干燥箱同时进行多品种生产,有交叉污染的风险,仅上料和收料时分时段,不可行。对于固体制剂生产,热风循环干燥箱难以做到密闭生产所以在同一天、不同时段,不得对不同产品分别上料和收料生产。

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