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第一次提问
本公司是医药连锁企业,入驻第三方平台(某宝)销售药品(包括处方药)和部分一二类器械,请问老师,在总部的体系文件中需要添加有关线上销售部分的内容吗还是需要单独再建立一个质量体系文件?入驻平台(某宝)销售处方药的连锁企业,没有电子处方,这样合规吗?
CIO在线-远志的回答:

您好!感谢您关注“CIO在线”!

入驻第三方平台,建议企业建立《互联网售药第三方管理制度》或《互联网销售药品管理制度》等类似文件,将互联网销售药品的管理文件进行单独建立;现在入驻第三方平台,一般都会由平台提供互联网医药或网上处方的内容,如果第三方没有提供,而经营者也无此内容,那网上销售处方药就属于不合规行为。

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