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电子巨头立讯精密溢价48%吞下日本隐形眼镜龙头：跨界并购的“战略卡位”...

8月26日，一则跨境并购消息引发市场关注：中国电子零部件巨头立讯精密（002475.SZ）宣布，以要约收购（TOB）方式收购日本隐形眼镜制造商Seed（シード，7743.T），收购总额约123.2亿日元（约合人民币6亿元），每股795日元。这个价格较TOB公布前一日收盘价538日元溢价47.77%。收购期间为8月27日至10月13日，TOB若成功，Seed将...

远志
发布日期：2026-08-26 184 2 3
中药源头监管“动真格”：GAP延伸检查从试点走向全面铺开

8月26日，三条中药材GAP相关资讯密集出现，海南：省药监局组织对海南森祺制药的胆木基地开展中药材GAP延伸检查，结论为符合要求，胆木成为海南省第二个通过该检查的品种；内蒙古：药监局发布延伸检查结果通告，蒙缘堂药业甘草种植基地符合要求；安徽：省药监局、省农业农村厅、省卫健委等六部门联合印发《推动〈中药材生产质量管理规范〉高标准建设实施工作方案》，从三方面明确...

远志
发布日期：2026-08-26 105 2 3
从“两元治理”到“多方共治”：8月监管第三方采购密集释放的信号

过去一个月，全国多地药品监管部门密集发布了一批政府购买第三方服务的采购公告，这不是巧合，而是一个正在加速成型的趋势。8月25日，成都市市场监督管理局发布药械化安全监管第三方评估项目询价通知，拟采购第三方机构对35家零售药店、14家零售连锁总部、14家医疗机构、21家一类器械企业等开展质量管理合规情况现场评估。项目设计尤为值得关注，第三方不仅要出具企业合规情况...

远志
发布日期：2026-08-26 96 2 2
八月并购浪潮涌动：谁在买、谁在卖、钱往哪流

8月还没过完，医药并购市场已经热闹非凡。从月初通化金马意向收购八加一药业控股权，到月中新里程4.37亿拿下泽普医疗51%股权，再到下旬国药现代4.06亿买下国瑞药业197个批文、心泰医疗10.88亿收购民为生物54%股权，一个月的交易量，比往年一个季度还密集。这不是偶然。从政策到资本，从产业逻辑到区域战略，多重力量正在交汇。今天这篇“远志并购”，我帮各位老板...

远志
发布日期：2026-08-26 142 2 5
“不配合检查”的代价：失去中国市场！境外检查“动真格”了

8月25日，国家药监局发布2026年第80号公告，宣布暂停进口、经营和使用美国阿维格公司（Avinger, Inc.）的三款产品：一次性使用外周血管斑块切除导管（国械注进20263010082）、一次性使用外周血管斑块切除导管（国械注进20253010610）、血管内光学相干断层成像及动力控制设备（国械注进20263010131）。原因出人意料地简单，不是产...

远志
发布日期：2026-08-26 232 2 13
成本7元卖598元，3.8亿罚单撕开的不仅是暴利，更是消费者的健康防线

8月24日，就在昨天，央视财经曝光的一则新闻在齐鲁晚报等主流媒体上持续发酵——“某某森海洋鱼低聚肽姜黄压片糖果”，一盒成本仅7.48元的普通压片糖果，终端零售价竟高达598元，翻了近80倍。更令人触目惊心的是，这款产品宣称“对痛风有奇效”，客服甚至直接建议消费者用它代替非布司他处方药。一名杭州患者服用两周后，身体出现明显异常——尿液发黄起泡、不时心悸。经浙江...

远志
发布日期：2026-08-25 151 2 2
第十二批国家集采中选结果今日正式落地：告别“唯低价论”，集采进入“反内...

2026年8月24日，第十二批国家组织药品集中带量采购中选结果正式向社会全面公布：回顾7月31日，集采在上海开标产生拟中选结果，8月6日，国家组织药品联合采购办公室已发布中选结果通知。但今天是中选结果正式向社会全面公布、企业密集发布中选公告的日子。中关村、康臣药业等多家企业今日集中公告产品中选第十二批国家集采。65种药品全部采购成功，327家企业的521个产...

远志
发布日期：2026-08-24 295 2 3
从“发证”到“定标”：核仿制药的“技术门槛”逐步筑高筑牢

上周我们聊起吉林省核发放射性药品生产许可证这件事，讲到“核药正在从'小众赛道'走向'战略性产业'”。话音未落，8月21日，国家药监局药品审评中心（CDE）又放出了一枚“政策信号弹”：《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》正式公开征求意见。一周之内，核药领域连续释放政策信号：先是吉林省核发放射性...

远志
发布日期：2026-08-24 182 2 9
从吉林一纸许可，看核药产业的“监管松绑”与“合规升级”，核药正在从“...

2026年8月21日，吉林省药品监督管理局发布公示，拟向长春原子高科医药有限公司核发《放射性药品生产许可证》。这是吉林省2026年在该领域的首张生产许可公示，一纸公示，看似常规，放在核药产业快速扩容的大背景下审视，却释放出多重信号。一、这张许可背后的产业逻辑长春原子高科此次获批的生产范围涵盖高锝酸钠注射液、锝亚甲基二膦酸盐注射液等六个体内放射性药品品种。产品...

远志
发布日期：2026-08-21 221 2 2
谁为你把住质量之门？——新版《医疗器械生产质量管理规范》第三章"机构与...

一、引言：先查人，再查事飞行检查查什么？行业内有句老话——"先查人，再查事"。历年飞检通报中，"机构与人员"几乎次次位居缺陷项前列：质量负责人兼任生产、关键岗位资质不达标、检验员数量不足、培训记录缺失……这些"人"的问题，恰是质量体系失守的第一道裂缝。新版《医疗器械生产质量管理规范》第三章用了整整十一条（第十四条至第二十四条），从组织机构设置、关键岗位资质、...

双花
发布日期：2026-07-28 1098 0 0

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