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监管视线正从“有没有收回扣、票据齐不齐”延伸到“活动是否绑销量、在哪儿办、什么时间场景”。请医生喝咖啡这类柔性接触,也可能进入审查范围。本文结合《医药代表管理办法》第二十四条九类禁止行为,讲清场景合规的尺子到底怎么量。
山西省医保局9月29日发布爱克发医疗系统设备(上海)有限公司致歉声明——这家跨国影像企业因下游配送企业未经授权开展不正当销售,被列为“特别严重失信”,省内全部产品、全国涉案产品招采受限。对代表而言,企业信用不只取决于自己干不干,还取决于它管不管得住渠道;选合作方、看信用,比以前更前置。
2026年10月,某上市药企公告称,其控股子公司因单位行贿罪被某地人民法院一审判处罚金400万元。这起案件的源头,要追溯到十三年前的一桩并购。
在 2026 国际生物医药产业创新北京论坛主论坛,中国工程院院士、中国医学科学院血液病医院院长程涛提出,细胞与基因治疗(CGT)正迎来产业化窗口期。当全球 20 余款免疫细胞、30 余款干细胞产品陆续获批,行业讨论的重心正从「能不能做」转向「质量怎么样」。本文以此为切口,拆解窗口期从何而来、质量之问难在哪,以及企业该补的功课。
摘要:2026年10月1日起,甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托3个品种正式增列入药用类第二类精神药品目录。管制落地,意味着持有人对这类品种的上市后药物警戒,要从"常规"切换到"强化"——边界画在哪里,体系就要建到哪里。
BD 合作持续升温:创新药项目权益流转的机遇与现实门槛 如今医药产业资产流转,早已不止股权收购、批文买卖这两种模式。License‑in、License‑out 权益授权合作,正在成为创新药行业非常重要的资产变现与管线扩充路径。对于研发型企业来说,既可以出让部分或全部项目权益换取现金流,反哺内部研发;也可以通过引进外部优质在研管线,快速丰富自身产品矩阵,不...
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中山大学肿瘤防治中心牵头的脐带血 NK 细胞治疗高危、复发/难治性神经母细胞瘤 I 期临床研究,通过国家卫健委审核完成生物医学新技术临床研究备案(备案号 MR-N-44-2026-000004),相关信息由行业媒体于近期披露。本文以这纸备案为切口,讲清细胞与基因治疗「技术轨」与「药品轨」的边界,以及企业该补的质量与合规功课。
2026年9月24日,国家药监局药审中心(CDE)发布《联合疫苗分段生产药学研究技术要求(征求意见稿)》,将多联多价疫苗分段生产从"可以"细化为可检查的药学标准。本文从药物警戒视角拆解:生产可以分段,但 MAH 主体责任与上市后监测不能分段,委托受托双方须把 PV 接口对齐。
贵州省医保基金运行服务中心 9 月 10 日发布第二期信用评价公告,38 家药械企业被评定失信(7 家特别严重、2 家严重、29 家失信),10 月 1 日起限制或中止在贵州的配送、挂网、投标资格,有效期三年。医药代表要意识到:企业信用,正变成自己能不能进场推广的准入线。