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触发器 + 大模型双引擎：AI 如何重塑上市后药物警戒监测模式

触发器 + 大模型双引擎，院内真实世界数据的落地实践

贯叶连翘
发布日期：2026-10-16 277 0 0
没做新临床试验，FDA 照样批了这个新适应症

他克莫司留下的那道题：真实世界证据，监管什么时候才认

贯叶连翘
发布日期：2026-10-14 156 0 0
新建药厂必须知道的洁净区压差那些事

“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是随风流动，实际上这种流体的运动，都离不开“压差”的作用。在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之为“绝对压差”。每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们称之为“相对压差”，简称“压差”。我们假设A房间的绝对压差为P1，B房间的绝对压差为P2，那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。有时候因为语言习惯，我们...

预知子
发布日期：2026-10-13 211 0 0
新建药厂必须知道的洁净区彩钢板那些事

净化彩钢板广泛用于钢结构厂房、简易活动房的屋面、墙体、空气洁净室的吊顶与隔断。彩钢板在如今已经是多样化，遍及化，彩钢板涂层是冷轧钢板、镀锌钢板，进行表面化学处理后或复合有机薄膜，再经烘烤固化而制成的产品，彩板产品是成卷生产，也称为彩涂卷，彩钢板具有钢铁材料呆板强度高，易成型的性能，又兼有精巧的装饰性和耐腐蚀性，彩钢板是当今世界上比较推广的新兴材料.彩钢板具有...

预知子
发布日期：2026-10-13 182 0 0
集采压顶、带金退场：药企真的只有两条路吗？

降价与准入只解决“活下来”，增长的那条路在数据里

贯叶连翘
发布日期：2026-10-12 145 0 0
创新药NDA不再等验证批：NMPA这份征求意见稿，重新定义了“申报”与...

2026年9月10日，国家药监局综合司发布《关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告（征求意见稿）》，征求意见截止至10月9日。这不是一份普通的流程优化文件。它的核心变化只有一句话：对全球同步申报的1类化学药品创新药（限普通口服固体制剂），允许在提交上市申请时只交工艺验证方案和已完成的工艺研究，并承诺在审评期间滚动提交完整验证报告。换句...

西瓜子
发布日期：2026-09-29 266 0 2
外包服务资产流动兴起，医药产业链资源对接迎来新机遇

外包服务资产流动兴起，医药产业链资源对接迎来新机遇医药产业的整合，不只是药品批文、药企股权、新药项目的买卖，产业链配套服务资产的流转与合作对接，正成为近两年行业一个值得关注的新方向。随着创新药研发节奏变化，一部分 CRO、CMO 机构寻求股权转让或业务剥离，也有大量药企、研发团队，希望快速找到适配的外包服务商、原辅包供应渠道、第三方检测机构，补齐自身研发...

西河柳
发布日期：2026-09-24 129 0 0
MAH 流转加速，药品批文转让成为药企管线布局新路径

MAH 流转加速，药品批文转让成为药企管线布局新路径医药产业的资产流转模式正在持续多元化。在 MAH 制度全面落地的背景下，除了企业并购、股权收购之外，药品批文、上市许可持有人权益转让，已经成为国内药企快速丰富产品管线、补齐品类布局的常用方式。无需漫长的自主申报研发，通过受让成熟品种的批文与相关技术资料，企业可以快速把产品纳入自身商业化体系，节约大量时间...

西河柳
发布日期：2026-09-22 178 0 0
160家药企被“顶格”拉黑：从最新失信名单，看“带金销售”这笔账到底有...

第18期失信存量企业316家，较第17期的204家净增112家，本期新增失信药企124家，较上一期的新增58家增幅超过一倍。顶格惩戒的力度和覆盖面，正在明显上升。

西瓜子
发布日期：2026-09-21 271 0 0
一天之内，4 亿元入股作废，3 亿元许可继续

医药资产观察｜ 2026 年 9 月 20 日摘要｜同源康医药-B 9 月 20 日公告：齐鲁制药全资平台原拟以每股 7.30 港元认购 63,222,744 股新 H 股、代价约 4.62 亿港元的认购协议，因若干先决条件未能达成或获豁免，于经修订最后截止日期当日失效。同一天公司明确：7 月签下的许可及合作协议、供应及商业化协议继续履行。三份文件同一...

佩兰草
发布日期：2026-09-21 197 0 0

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