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国家药监局通报18批次化妆品不合格：揭示行业安全隐患

国家药监局通报18批次化妆品检出禁用成分，揭示行业原料安全隐患与监管变严的态势，广东产业集群成监管重点区域。2025年4月14日，国家药品监督管理局发布关于18批次化妆品检出禁用原料的通告（2025年第13号）。本次抽检不合格通告涉及面膜、祛痘膏、洗发水等多类化妆品。经黑龙江省药品检验研究院等单位检测，这些产品均含有明确禁用的原料，国家药监局已要求北京、上海...

白求
发布日期：2025-04-17 1463 0 0
化妆品安全风险监测与评价管理办法发布：规范化妆品安全风险监测与评价工作

国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》，进一步加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测与评价工作。2025年4月9日，国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》。《办法》聚焦化妆品全生命周期中可能存在的质量安全风险，构建覆盖风险监测、采样检验、问题线索调查及结果应用的闭环管理体系。其核心内容包括明确风险监测的定义与适用范围，细化国家与省...

白求
发布日期：2025-04-15 853 0 0
化妆品新原料备案新规征求意见：安全责任深化与行业监管框架重构

中检院发布化妆品新原料备案信息动态管理技术规范，预计企业安全责任与行业监管框架的深度调整将同步推进，合规路径的全面重塑已悄然启动。2025年3月28日，中国检验检疫科学研究院（中检院）发布了《化妆品新原料备案信息更新技术指南（征求意见稿）》，这一文件聚焦于化妆品新原料备案信息更新的技术规范，明确了适用范围、更新分类及操作细则。该指南将信息更新分为自行维护信息...

白求
发布日期：2025-04-14 934 0 0
化妆品生产许可证办理条件，及其资料要求

申请化妆品生产许可，应具备什么条件?(一)是依法设立的企业；(二)有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;(三)有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求；(四)有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员;...

山丹
发布日期：2025-04-09 2174 0 0
28批次化妆品遭通报：监管压力倒逼行业升级

国家局通告28批次化妆品不符合规定，监管压力持续倒逼行业升级生产标准、规范标签标识。2025年4月3日，国家药品监督管理局发布关于28批次不符合规定化妆品的通告，此次国家药监局公布的28批次不符合规定化妆品，不合格原因包括成分超标、标签标识不规范及检出违禁物质等。通告依据《化妆品监督管理条例》等法规，要求河北、江苏、浙江、广东四省药监局对相关企业立案调查，责...

白求
发布日期：2025-04-09 1232 0 0
47批次化妆品不合格引关注：多方合力保障用妆安全

2025年3月20日，国家药品监督管理局发布《关于47批次不符合规定化妆品的通告（2025年第10号）》，涉及防晒霜、染发膏、牙膏等多个品类。此次抽检由江苏省食品药品监督检验研究院等单位完成，不合格原因包括成分超标、标签虚假等问题。根据《化妆品监督管理条例》，涉事企业将面临立案调查、责令停产整改、产品召回及罚款等行政处罚，情节严重者可能被吊销生产许可证。此类...

白求
发布日期：2025-03-26 761 0 0
化妆品新原料注册备案政策法规以及相关问题解答汇总

随着化妆品行业的蓬勃发展，新原料的研发与应用成为推动行业创新的重要动力。近年来，国家针对化妆品新原料注册备案出台了一系列政策法规以及相关问题解答，这些文件不仅为新原料的合规上市提供了明确指引，也为行业的健康发展筑牢了根基。在此，我为大家系统梳理这些关键政策文件，帮助大家更好地理解政策要求。012020年6月29日，《化妆品监督管理条例》（中华人民共和国国务院...

白求
发布日期：2025-02-11 1126 0 0
化妆品新原料备案：监管趋严，行业洗牌在即

随着2024年接近尾声，化妆品行业的目光再次聚焦于新原料的备案进展。国家药监局最新发布的数据显示，今年共有87款新原料成功完成备案，这一数字自2022年以来持续攀升。然而，值得注意的是，2024年成为了特别的一年，有13款新原料被取消或注销了备案，这标志着化妆品原料管理进入了一个新的阶段。严格审查，清理不规范行为在这一年中，监管部门对一些不符合要求的原料采取...

山丹
发布日期：2024-12-26 840 0 0
为什么化妆品抽检中卡松容易超标？

卡松（Kathon）作为一种高效的防腐剂，在化妆品行业中被广泛应用于淋洗类产品的防腐。然而，在实际应用过程中，卡松的超标问题成为了监管和行业面临的一个难题。以下是导致卡松在化妆品抽检中容易超标的几个主要原因：1. 原料浓度的不确定性原料供应商提供的质量规格文件可能与实际情况存在差异。例如，原料文件中规定的卡松活性物质总含量可能与实际含量不符，这将直接影响配方...

山丹
发布日期：2024-11-22 1352 0 0
化妆品行业新规范解读及行业影响分析

2024年9月13日，国家药监局综合司发布了《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》。公开征求意见的时间是2024年9月14日—10月8日，旨在规范化妆品安全风险监测工作，强化对化妆品质量安全的监管，以保障消费者健康。此征求意见稿明确了风险监测的定义、适用范围和职责分工，这将促使医药企业在化妆品研发、生产和销售环节中更加注重产品的安全性和合规性；还对监...

白求
发布日期：2024-10-22 792 0 0

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