观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品; 综合

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发; 持有人/注册人/品牌人（全生命周期）

CIO在线为您找到 161 条相关结果

抗肿瘤药"后线推前线"新规发布：药物警戒要补长期安全数据

药审中心发布抗肿瘤药由后线向前线推进的技术指导原则，把药物安全性特征与作用机制、后线疗效并列为三大评估要素。本文拆解其中对长期暴露毒性数据的要求，以及它与企业药物警戒数据链之间的落差。

石楠叶
发布日期：2026-10-26 160 2 7
第 13 批技术轨备案公布：10 个细胞与基因治疗项目落地后的 GMP...

2026 年 10 月 19 日，中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第 13 批）》，10 项临床研究于 10 月 11—19 日完成备案，涉及 GK01、QH103 细胞注射液、赋能干细胞 ICE MSC、代谢增强型 TIL 与骨髓间充质干细胞，适应症覆盖晚期实体瘤、神经系统自身免疫病、烧伤与缺血性心肌病。本文看其向 CGT...

石楠叶
发布日期：2026-10-23 168 0 0
"体检费"也能变成回扣？一家械企被罚37万，医药代表经手的费用名义要当...

新浪财经2026年10月22日曝光，泰州一医疗器械公司因"基金会捐赠＋体检费返利"被认定商业贿赂、罚款37万元（处罚决定书泰高市监处罚〔2026〕186号，由泰州医药高新区市监局于2026年8月10日作出）。经查，其2019年至2024年向杏林基金会捐赠964万余元，又向泰州市第三人民医院以"体检费"名义交返利270万余元、实际未体检。学协会、基金会老套路被...

荔枝草
发布日期：2026-10-23 166 0 0
降脂灵、乳块消说明书统一修订：药物警戒漏了哪一环

国家药监局发布 2026 年第 102 号公告，依据药品不良反应评估结果，统一修订两类制剂说明书的安全性项目。本文拆解"说明书为何被替你改好"，以及这条链路背后的药物警戒考题。

石楠叶
发布日期：2026-10-23 254 0 8
1,050 万元那次黄了，1,000 万元重签：一张上市许可的两次转让

同一家子公司的同一个品种，七个月里签了两回合同。第一回协商终止，对方战略调整、已付款全额退回；第二回落地，受让方拿到的是一张已经获证并在产的批文。第一份《药品上市许可转让合同》标的还停在申报注册阶段，转让费总计 1,050 万元；10 月 21 日签的第二份《盐酸乙哌立松片上市许可持有人转让协议》，转让方是山东泰安一家 1993 年成立的制药企业，转让费用总...

佩兰草
发布日期：2026-10-23 113 0 0
科室主任帮卖耗材被开除公职，经手医药代表也被拖下水

佛山市纪委监委10月19日通报，高明区某医院科室主任王某利用职务便利，为他人向医院销售耗材提供帮助、收受好处费、过度诊疗、造成医保基金损失，被开除公职并移送审查起诉；顺着这条线，全区定点医药机构被拉网检查，解除或暂停医保协议、处罚违规机构——数字见下文。监管从查一个人转向查一片区域，医药代表经手的品种和信用，会一起被拖进名单。

荔枝草
发布日期：2026-10-22 103 0 0
药物警戒写进省级"十五五"规划：体系要落地，先补齐文件与主文件两块短板

湖南省药监局发布《湖南省"十五五"药品安全及促进高质量发展规划》解读，专章部署"提升药物警戒能力"，提出哨点网络、量化考核与动态退出、主动监测与风险信号审核评价能力建设。本文从文件与主文件视角拆解：规划每项要求都要落到制度文件、操作规程与主文件上。

石楠叶
发布日期：2026-10-22 80 0 0
上市国企也进黑名单：招采信用评价第8期，有人被禁到2031年

10月20日，辽宁省公共资源交易中心公布了第8期药品企业信用评价评定结果。

西瓜子
发布日期：2026-10-22 195 2 8
GMP合规视角下的厂房设计图纸系统性审评要点

GMP合规视角的图纸审评，不在于重复常规的工程审图，而在于穿透几何图纸，从系统维度验证项目工艺逻辑、防污染屏障与空间防错机制是否具备合规基础。以下是基于七个核心模块的系统性审评要点清单。

西瓜子
发布日期：2026-10-22 129 2 7
当公立医院建起 CGT 实验室：技术轨备案与 GMP 的前置课

2026 年 10 月 21 日，首都医科大学与广州市白云区人民医院共建的细胞与基因治疗（CGT）联合实验室正式启动，采用「北京科研、大湾区临床」南北协同模式，启动中明确将严守国家生物医学新技术管理规范、推进临床研究备案与技术转化筹备。本文以此机构动态为切口，看公立医院建 CGT 实验室背后的技术轨备案与 GMP 前置课——挂牌只是起点，合规底座才是真门槛。

石楠叶
发布日期：2026-10-22 275 0 10

共161条
上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
17
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部