发布医疗器械违法广告，处广告费用两倍罚款

7月，天津市和平区市场监督管理局发布一则行政处罚通告，天津快唐生物科技有限公司于2021年1至5月份期间在今日头条上发布了“斯福德穴位敷贴”商业广告。

经查，“斯福德穴位敷贴”属于国家批准的医疗器械，产品注册证号是晋械注准20172260119，在广告中使用了“糖尿病问题不用慌，睡前贴肚脐来一贴”、“晚一贴早一揭，边睡觉边辅助治疗”、“斯福德穴位敷贴品质好不好，试过就知道，古法传承，肚脐给药”、“睡前来一贴，贴肚脐试一试”等未经审查的广告宣传用语。

当事人上述行为违反了《中华人民共和国广告法》第四十六条“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布”的规定。

上述广告共展现了28381次，点击次数916次，支付广告费用30000元。

依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第（十四）项“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请：（十四）违反本法第四十六条规定，未经审查发布广告的”的规定，责令当事人立即停止上述违法广告行为，在相应范围内消除影响，并处以广告费用二倍60000元罚款，上缴财政。

CIO合规保证组织小编提醒大家，正确发布医疗器械广告的要注意什么？

一、需要准备什么资料

1、广告审查表及广告样稿

2、申请人的主体资格证明材料，或者合法有效的登记文件

3、产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品生产企业生产许可证

4、注册或者备案的产品标签及产品说明书

5、申请人的生产许可证或经营许可证

二、在哪里办理？

药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准。比如，在广东省的企业向广东省药品监督管理局提出申请，登录广东省人民政府官网进行办理，无需到现场。

三、广告样稿不能出现哪些字样？

1、表示功效、安全性的断言或者保证；

2、说明治愈率或者有效率；

3、与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；

4、利用广告代言人作推荐、证明；

5、法律、行政法规规定禁止的其他内容。

还有很多企业对广告禁用词语不了解，那怎么知道自己的广告是否合规呢，能不能一次性通过广审呢？这个时候，如果有专业的第三方服务机构参与指导，就显得尤为重要了。

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药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（2019-12-27）

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