查看详情未来可期！国家局2024年度医疗器械注册工作报告总结
2024年，国家药监局批准了65个创新医疗器械，已连续两年维持高位！从心脏脉冲电场消融导管到全球首款可标测肾神经的肾动脉射频消融仪，这些高端设备不仅填补了国内空白，还为患者带来了更多治疗选择，让手术更安全、更高效。
查看详情B证申报，企业常见问题有哪些？批量解答！
B证申报，企业常见问题有哪些？批量解答！1、企业负责人是否可以兼任法定代表人？2、和受托方签订的质量协议中，明确了B证公司只负责稳定性考察的检验，申报时还会对B证公司的化验室进行现场检查吗？3、购买药品批文打算跨省委托生产，但外省药监局不出具同意受托意见，可以豁免提交吗？4、想申...
查看详情“双无”保健食品，迎来集中换证！企业如何操作？
国家市监局在2024年11月1日就发布了公告，要求目前在产在售，但是没有有效期和产品技术要求的保健食品，要集中换证。今年1月，广东省就已经率先组织完成“双无”保健食品的换证核查工作。
查看详情
查看详情重点关注！2月28日截止，出口药品生产监督管理，新规多变！
昨日，国家药监局再次公开发布《出口药品生产监督管理规定》的征求意见稿，对比24年8月6日发布意见稿来说，变动颇多，涉及药品出口或境内外委托生产的企业需要额外注意！
查看详情
查看详情
查看详情
查看详情
查看详情收藏| 药品GMP现场核查，药监重点关注的5个地方！
首先，是申报资料和接受检查资料的真实性问题；第二，是批量生产和实际生产能力的匹配性问题，这里会着重关注防止产品污染和交叉污染的能力。第三，是批量生产和质量过程控制当中的处方、工艺、质量标准等，与申报资料是否保持一致。第四，是设备、工艺、清洁以及分析方法验证数据，对申报的工艺参数和...
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
