就在昨日,据广东省药监局公开,某药企在23年7月到8月,将委托试制的复方丹参片包衣片直接分装,作为申请复方丹参片恢复生产备案的3个验证批次,并编造其生产、检验记录,从而骗取了恢复生产备案,严重违反药品GMP。
药品生产过程中,如果质量受权人存在失职行为,造成较大质量安全风险的,企业就有可能会面临停产、不良信用档案记录,监管次数频繁等处罚措施。那么面对质量受权人失职,企业要如何应对,做好GMP审计?
2025年是新一轮全国集中换证的关键年份,近日,山西省就率先发布了“重新发放《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》工作”的通告,相信其他省市后续也会陆续发布。
目前全国已经有29个省份上线了定点药店的“比价小程序”,能一键查询药品价格,实时比对,还能导航位置。就是说以后我们买药,想知道在哪可以买,在不同药店分别是多少钱,手机上查一下就知道了。