新药临床期间遇竞品上市？药品注册路径调整指南！

砸了几个亿做新药临床，突然竞争对手抢先上市！怎么办？药监局指明2条出路！

9月8日，CDE连发6项新规！先进治疗药品、已上市中药变更、药物临床试...

9月8日，CDE连发6项新规！其中4项征求意见稿。1、《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》...

2025年8月创新医疗器械获批解读：国产高端医疗装备的突破与机遇

2025 年 8 月国家药监局获批药品解读

2025年| 全国药品生产许可证（B 证）核发：化药稳守主力，中药迎爆...

据CIO统计，截至 2025 年 8 月 31 日，2025年全国新核发药品生产许可证 261 张，其中纯B证84张，占比约 32.2%，反映当前药品委托生产模式持续推进。

已上市境外原研药转国内持有，如何确定参比制剂？

已经在国内上市的、原本由境外生产的原研药品，如果转由境内的原研企业来持有和负责，那么在选择参比制剂（作为标准对比的药品）时，要如何处理？

【NMPA药品】2025年8月，600%同比增长！8月获批新药彰显中国...

2025 年 8 月，国家药监局批准7款药品上市，涵盖中药、化学药、生物制品及疫苗领域，同比增加600%，环比下降30%。

2025 年全国药品生产许可证（B 证）核发： 化药稳守主力，中药迎爆...

54款化妆品被取消备案！企业这些雷区别踩

阴凉药常温配送被举报！结局反转，药店人必看案例！

酷暑期间，一消费者在电商平台下单了一盒曲咪新乳膏，其说明书上标明：‌“密封，在阴凉处(不超过20℃)保存”‌。但消费者签收时却发现纸盒包装毫无保温措施，快递单更未标注温控要求......