共17期 【药品】行业聚焦访谈 | 全生命周期合规热点探讨

聚焦于药品领域，针对药品研发、注册、生产、经营等全生命周期涉及到的法规条款、政策新规、实操指导、行业趋势等情况，邀请行业大拿和我们共同探讨与分享！

体考前更换设备可以吗？是否需保留原设备？

某企业有几个在研产品已送注册检验，但还未体考，现因市场需求量增多，原灭菌柜太小无法满足生产需求，计划更换容量大的灭菌柜，可以更换吗？是否需保留原设备？

这些药物都具有成瘾性！谨遵医嘱！感冒药、止咳药...

众所周知，毒品具有成瘾性，会严重影响人的身心健康， 但却很少有人知道，药物使用不当，也会让人成瘾， 这里CIO提醒大家， 临床上具有成瘾性的药品， 除了特殊管理的麻醉药品和精神药品以外……

外资企业在中国境内生产的医疗器械可参与政府采购，本土械企还有优势吗？

【每周警示】多家化妆品生产企业违法生产被处罚

化药3类注册风险分析和应对策略

医疗器械哪些不合格品可以返工？

根据《医疗器械生产质量管理规范》中第七十条，不合格品可以返工，这里的不合格品包括哪些呢？什么情况下可以返工？

如何做好医疗器械上市前检测规划工作

从事药品经营活动要注意！

从事药品经营活动要注意！应当至少配备一名执业药师，和一名初级职称以上的药学技术人员……

进口医疗器械转国产注册如何简化程序？

据国家药监局2020年第104号公告，进口医疗器械注册人通过其在中国境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品其境内企业提交注册申请时，可提交进口医疗器械的原注册申报资料，从而简化注册申报要求，快速为其境内生产的医疗器械产品获得国产注册证。