什么情况下，医疗器械需要进行临床评价？基本流程是什么？

众所周知，为了论证产品对安全和性能基本原则的符合性，医疗器械产品在注册申报过程中应当进行临床评价。那么什么情况下，医疗器械产品需要进行临床评价呢？临床评价的基本流程又是怎样的？

【每周警示】医疗器械质量不合格，这些企业被处罚

【每周警示】生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械，多家企业被处罚！

国家药监局明确第一类医疗器械取消备案的4种情形！

2022年8月11日，国家药监局发布《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明，主要修改内容有哪些呢？一起来看看。

【9月】医疗器械检查通告汇总：最高罚款58万元……

体外诊断试剂注册，如何确定产品有效期？

很多朋友不清楚体外诊断试剂注册时如何确定产品的有效期，一起来看看吧。

如何判定医疗器械属于哪个类别？

在医疗器械产品注册之前，首先需要对拟注册的产品进行类别的判定。那么，医疗器械类别判定的方法有哪些呢？一起来看看。

呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

医疗器械注册时，呼吸机类产品如何划分注册单元呢？一起来看看吧。

牙科种植体产品注册单元应如何划分?

医疗器械注册时，牙科种植体产品如何划分注册单元呢？一起来看看吧。

最新！《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》修订有哪些变化？