检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书，是否可行？

某公司为无菌医疗器械厂家，现想对拟上岗的检验员进行内部培训，合格后颁发上岗证，该检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书，是否可行？

严重违反生产质量管理规范还提交虚假证据，福建1企业被从重处罚

申请医疗器械经营许可证：从失败中学习，避免重蹈覆辙

把为国外生产的试剂盒卖给国内，福建1企业构成未经许可生产销售医疗器械被...

热讯！美国《乳腺X线检查质量标准法案》修订

乳腺X光检查是识别乳腺癌特征的一种影像检查，2023年3月10日，FDA发布《乳腺X线检查质量标准法案》（MQSA）的修订版

广东省医疗器械注册人落实委托生产主体责任十项要点

医疗器械注册人亟需注意！广东省药品监管局医疗器械监管处提出广东省医疗器械注册人落实委托生产主体责任十项要点，已罗列在屏幕上了，请遵照执行。

吸氧提神？经营该类产品要多注意了！

脑机接口(BIC)是几类医疗器械？发展前景如何？

脑机接口（BIC）是一种直接连接大脑和计算机或其他外部设备的先进技术。近年来，随着神经科学、生物医学工程等领域的发展，脑机接口的应用越来越广泛。

采用人工智能技术的磁共振成像系统 属于几类医疗器械？

采用人工智能技术的磁共振成像系统按照现行有效的《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为06-09，管理类别为III类。

最大化享受医疗器械注册人制度的红利方法是什么？