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新版《医疗器械经营质量管理规范》,对在库贮存管理进行了修订和细化,那么,在库贮存医疗器械有何新的要求?
《医疗器械经营监督管理办法》第三十三条规定,医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录......
医疗器械企业看过来! 国家药监局刚刚修订发布了新版《医疗器械经营质量管理规范》,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止!
常说的“械字号面膜”,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴。