细胞与基因治疗产品第13批备案公布10项

中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第 13 批）》，10 项临床研究于 10 月 11—19 日完成备案，涉及 GK01、QH103 细胞注射液、赋能干细胞 ICE MSC、代谢增强型 TIL 与骨髓间充质干细胞，适应症覆盖晚期实体

37万罚款背后：医药代表经手的"体检费"也要当心！

泰州一械企以“基金会捐赠+体检费返利”被认定商业贿赂、罚37万。名义写体检、账上走返利，是最典型翻车。医药代表经手的费用名义，正处在这条线上。

药物警戒：信号跑赢说明书修订

国家药监局发布 2026 年第 102 号公告，依据药品不良反应评估结果，统一修订两类制剂说明书的安全性项目。本文拆解"说明书为何被替你改好"，以及这条链路背后的药物警戒考题。

第 13 批技术轨备案公布：10 个细胞与基因治疗项目落地后的 GMP...

"体检费"也能变成回扣？一家械企被罚37万，医药代表经手的费用名义要当...

降脂灵、乳块消说明书统一修订：药物警戒漏了哪一环

1,050 万元那次黄了，1,000 万元重签：一张上市许可的两次转让

监管从查一个人到查一片区域：耗材链条上，医药代表为什么逃不掉？

佛山高明一科室主任帮经销商卖耗材、收好处费被开除公职并移送起诉，全区拉网检查 77 家机构失医保资格。经手医药代表随链条被查，合规留痕是自己的账。

细胞治疗合规底座周记_跨境放行到iPSC

企业侧密集、官方监管侧静默：合源国产 CAR-T 经质量受权人审核放行后跨境赴港，把「质量放行 + 全程可追溯」推到台前；艾尔普 HiCM-188（iPSC 来源心肌细胞）注册临床登记启动；莱芒 META 10（代谢增强型 CD19 CAR-T）三项 IND 本周被集中报道；邻窗商务部、科技部就 C

科室主任帮卖耗材被开除公职，经手医药代表也被拖下水