查看详情通知！药品上市许可持有人注意，这几种药品的说明书请及时更换！
通知！药品上市许可持有人注意，这几种药品的说明书请及时更换！根据药品不良反应评估结果，为了进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对“注射用戈那瑞林”、“复方妥英麻黄茶碱片”、“盐酸罂粟碱制剂”（包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片）的说明书...
查看详情进口临床、教学科研用麻精药品，要提交哪些资料？申报资料对比全览！
进口临床、教学科研用麻精药品，要提交哪些资料？申报资料对比全览！进口麻精药品时，一般有“临床用”和“教学科研用”两个用途的区分，其进口申报需提交的资料也存在一定的差异。对于进口临床用的麻精药品，申报资料包括：①麻精药品进口申请表；②购货合同或订单；③药品注册证明或化学原料药批准通...
查看详情麻精药品出口申报，资料要求有调整！电子提交更便捷！
麻精药品出口申报，资料要求有调整，电子提交更便捷！3月底，国家药监局发布了关于调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理有关事宜的公告。其中提到，申请人提交的准许证申报资料及补充资料，调整为电子形式提交。无须再提交纸质资料。那么，出口麻醉药品和精神药品申报时，需要提交哪些资料呢？1、...
查看详情青海药监：19项利好措施！优化药品检查形式、免除注册费用......
青海药监发布19项利好措施！包括优化药品检查形式、免除注册费用......3月5日，青海省药监局发布《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》，从提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出19项具体措施，促进医药产业...
查看详情国家药监局：尽快修订说明书！包括清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片。
国家药监局：尽快修订说明书！包括清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片。3月，国家药监局发布了关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告，并要求药品上市许可持有人在2024年12月11日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修...
查看详情【课程】药品经营企业到期换证，申报资料注意事项
课程| 药品经营企业到期换证，申报资料注意事项一、申报表。可以去省局的办事指南大厅下载专门的模板，进行手工填写时候要注意：1）企业的申请，申请企业（盖章）位置，要求写上企业的全名，要盖章，名字是打印的，打印出来后在盖章，好多企业以为只是盖个章就可以，不是写公司名称这种情况。2）企...
查看详情执业药师继续教育方式有哪些？让职业生涯更上一阶！
执业药师继续教育方式有哪些？关注以下内容，让职业生涯更上一阶！CIO前面和大家分享了执业药师继续教育的内容，那么，执业药师继续教育的方式有哪些？据《执业药师继续教育暂行规定》，执业药师继续教育的方式包括参加脱产培训、网络培训、学历（学位）教育，承担研究课题或相关科研基金项目，公开...
查看详情执业药师如何提高专业能力？新规来了，含执业药师继续教育内容！
执业药师如何提高专业能力？新规来了，含执业药师继续教育内容！2024年1月11日，国家药监局与人力资源社会保障部联合印发了《执业药师继续教育暂行规定》，规定明确了执业药师继续教育内容包括公需科目和专业科目。1、公需科目包括执业药师应当掌握的政治理论、法律法规、职业道德、技术信息等...
查看详情广东药监| 诚信315 · 药品选购避坑指南来啦！
又到了315“国际消费者权益日”，药品的购买直接关系到我们的生命安全和身体健康。为此，广东省药监局特出了药品选购避坑指南，一起来看看吧！更多药品合规问题，欢迎咨询CIO。
查看详情CDE发布| 咀嚼片药物研发时，应考虑的质量属性有哪些？
咀嚼片药物研发时，应考虑的质量属性有哪些？为解决特殊群体，包括儿童、成年人、老人、吞咽困难或胃肠功能较差的患者在用药吞咽困难上的问题，CDE制定发布了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》，以进一步加快儿童及特殊人群用药的研发进程。那么，在研发该类药物时，企业应当...
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
