香港药品注册跟内地到底有什么区别？一个视频带你看懂

2026年，同仁堂国药的羚羊角粉胶囊、三子养亲颗粒先后取得香港《中成药注册证明书》。香港药品注册与国家药监局（NMPA）体系在受理主体、参考机制（香港西药走“1+”）、本地证据、标签语言、有效期等方面均不同；香港药械监管中心（CMPR）立法推进，“第一层审批”目标2030年全面实施。

香港药品注册跟内地到底有什么区别？一次性说清

从健胃消食片到安宫牛黄丸：澳门中成药注册通道的2026节奏

2026年8月到9月，江中健胃消食片、陇神元胡止痛滴丸、胡庆余堂安宫牛黄丸、贵州百灵咳速停糖浆与小儿柴桂退热颗粒等多款内地中成药密集取得澳门《中成药注册证明书》或办澳门首发。

一个月里，多少款内地中成药在澳门拿到了注册证？

氘代化学创新药药学研究指导原则征求意见，氘代研发迎规范指引

本期头条关注药审中心就《氘代化学创新药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见——“老药新做”的氘代策略即将迎来药学规范指引；简讯关注手术机器人注册审查指导原则第5部分（患者模型试验研究）正式发布。

资质价值凸显：医药流通经营主体并购的现实逻辑

创新药NDA不再等验证批：NMPA这份征求意见稿，重新定义了“申报”与...

一个品种三张批文：科笛CU-40102的大中华区注册节奏

9月21日，科笛集团公告，其外用非那雄胺喷雾剂CU-40102获澳门药物监督管理局上市批准，适应症为雄激素性脱发。至此，该产品已先后取得内地（2025年6月，国家药监局）与香港（2025年8月，卫生署“1+”机制）批文，一年出头集齐大中华区三地注册，完成区域布局闭环。

一款外用非那雄胺，如何在一年内集齐内地、香港、澳门三张批文？

从能不能引进到管得住，港澳药械通提质扩面！

9月23日，广东在广州南沙办了“港澳药械通”跨境协同应急演练，香港卫生署、澳门药监局都派代表观摩。