MedDRA 29.1 正式启用！药物警戒个例报告编码切换如何合规落地

自 2026 年 11 月 2 日起，MedDRA 29.1 成为全球报告版本，新提交的个例安全性报告要按新版本编码。这次只改底层词，动到的却正是信号能不能聚到一处的地方。

自体 iPSC 疗法挂牌纳斯达克：定价落在区间下限，募来的钱要花在工艺...

MedDRA 29.1 生效：药物警戒报告编码要换版本

BCP601 拿到临床默示许可，GMP体系需跟上！

10 月 29 日，清华珠三角研究院官网披露，其多能干细胞药物工程研发中心领衔研发的天然人胚干细胞来源胰岛细胞注射液 BCP601 获药审中心临床试验批准，拟用于经胰岛素强化治疗后血糖仍控制不佳的成人 1 型糖尿病。CDE 许可日期另在文中并列标注。

药物警戒：暖宫七味散等9品种转OTC

9 个品种由处方药转换为非处方药，说明书范本与标签要同步改。用药判断由医生转到患者自己，药物警戒的信息来源和评价口径都要跟着换。

六间药房，一年六个亿流水，卖了 1,500 万元

一份港交所公告的代价条款里写着「倘任何目标附属公司无法正常经营及交付予买方，代价将按该目标附属公司所对应之估值金额减少」。

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既然最终要出海，为什么还要在港澳“绕一步”？

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暖宫七味散等9品种转OTC：药物警戒要盯住自行用药