药品企业发运风险及措施

有源医疗器械变更注册什么情况下必须进行检测？

第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测?

沐浴露属于化妆品吗？

医疗器械化学项目整改，主要问题在哪几个方面?

医疗器械化学项目常常出现需要整改的情况，主要问题出现在哪几个方面呢?

一文读懂医疗器械工艺验证

什么是药物Ⅲ期临床试验？

药品在注册申报前都需要经过严格的药物临床试验，其中Ⅲ期临床试验是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，其目的是对新药的有效性和安全性进行进一步的考察和验证， 评估该药物对患者的利益和风险的关系。

药品生产许可证B证现场检查建议

【政策解读】《广东省药品监督管理药品上市后变更管理实施细则》解读，亮点...

2023年5月15日，广东省药监局发布《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》，该文件对药品上市后变更做了一些细则的补充跟调整......

假冒3家企业信息生产化妆品，广州一企业被重罚

网售药未按规定进行处方审核，重庆一药店被处罚