儿科无源医疗器械面临的发展难题

以洁净区清洁工具为例，如何管理能更加符合国内外GMP认证？

我国防晒化妆品现行相关法规合集

MAH三大关键岗位人员的要求

MAH三大关键岗位人员的要求,随着MAH制度的不断推进，截至2022年底，全国已经有超过791家B证企业，对相关人才的需求也呈指数级增长。

以一类医疗器械备案流程为例，介绍其意义

如何确保合规进行医疗器械网络销售

以GMP为例，车间整改优化有哪些需要注意？

【监管风向每周谈】超31家药品经营企业或个人被处罚！其中处罚最高达到一...

据统计，9月11至15日，药品经营领域共计发布19条，共计31家企业的监管处罚资讯，涉及企业分布在福建、广东、湖南、江西、辽宁、上海、天津等7个省市。

套盒化妆品注册备案时，是分开申报还是一起申报？

针对由独立包装组合而成的套盒，每款单品都需单独进行申报。若涉及必须配合使用或包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，需根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条的规定操作

政策推动下，人工智能磁共振成像系统取得新进展