药品注册上市,一定要做药物Ⅲ期临床试验吗?我们都知道,药品在注册上市前都需要经过严格的药物临床试验,其中Ⅲ期临床是直接影响审批结果的。它是在新药批准上市前的试生产期间,针对“试验的新药”和“安慰剂”或者是已经上市的“老药”,进行的多中心随机盲法对照试验,期间医生和病人都不知道自己...
4月21日下午,广州市越秀区市场监督管理局组织召开越秀区临床转化中心工作座谈会,会议由项副局长主持。会议围绕如何整合广东药科大学、生物医药领域企业及各协会等单位资源,并依托 “粤秀药洲” 平台汇聚智慧和资源、加快生物医药科研成果转化。广东省医药合规促进会业务骨干准时参会。各方围...