中小规模MAH如何建立药物警戒体系，做好迎检准备（下）？

体外诊断试剂包装规格的变更申请，需要提交什么资料？如何操作？

当体外诊断试剂包装规格发生变化时，我们应当怎么做呢？一起来看看吧。

什么是体外诊断试剂的检测系统？

体外诊断试剂的检测系统指的是由样本处理用产品、检测试剂、校准品、质控品、检测设备等构成的，可以完成样本从处理到最终结果报告的所有阶段的组合，并且，整个检测系统都需要经过充分的安全有效性评价并获得批准。

二类医疗器械注册八大要点：注册流程、申报资料、分类界定、临床评价……

【政策解读】港澳药械委托大湾区9市生产的条件和实操情况？企业跨境投资发...

6月29日，国家药监局发布关于《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》......

中小规模MAH如何建立药物警戒体系，做好迎检准备（上）？

化妆品广告含“消炎”字样被罚，广告中这些字样都要注意了！

上海某医疗美容门诊因其在某平台的自有网店内发布的【果酸焕肤】广告中，含有“消炎”的内容，被罚三千四百元。

化妆品品牌方如何搭建质量体系？体系文件要怎么编写？

随着化妆品新规的实施，化妆品品牌方要考虑的不仅是做好品牌，更要考虑对产品的质量安全负责，在新规的监管体系下合法合规生产。化妆品品牌方如何搭建质量体系？体系文件要怎么编写？一起来看看。

贴敷类医疗器械产品注册资料——对产品描述的讲解

医疗器械生产车间如何规划筹建？CIO为您指导！

想要筹建医疗器械生产企业，但不知道应该租赁怎样的厂房车间，不知道该如何设计装修？联系CIO，我们为您提供专业指导。