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6月17日,湖北省药监局发布关于做好《药品经营许可证》换发有关工作的通知,即日起实施,同时,各省也在陆续出台相关工作指引,明确药品经营许可证换发 在什么情况下需要进行现场检查,什么情况下不用。
我们需要知道,药品再注册批准通知书中载明的信息都是从《药品再注册申请表》中直接抓取的,因为,申请人在填写申请表时,应仔细填报,避免出现因填报有误导致再注册批件信息错误。
药品生产企业注意啦,在中药材炮制加工与贮存的过程中要注意以下8点。
主要体现在以下三个方面:对比试剂的选择;研究用临床样本;试验管理及统计分析。
产品综述常见发补问题主要为以下几种情况,1、产品综述部分提交信息不充分或不清晰。 主要包括产品组成、原材料的来源及制备方法、主要生产工艺、检验方法等方面。