医疗器械管理者代表的任职要求

医疗器械管理者代表的任职要求是什么？ 在核查中哪些专业属于医疗器械相关专业？ 工商管理、工程管理等通用的管理类专业是否属于？ 如专业不符，需要提供哪些材料证明具有良好的履职能力呢？

真空衰减法检查产品包装密封性的验证及操作注意事项

检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书，是否可行？

某公司为无菌医疗器械厂家，现想对拟上岗的检验员进行内部培训，合格后颁发上岗证，该检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书，是否可行？

【收藏】如何撰写GMP专项整改报告？全面梳理！（附件部分）

如何撰写GMP专项整改报告？全面梳理，记得点赞收藏！

【每周监管盘点】481家医疗器械企业发现问题，最高罚没超109万！

根据CIO在线监管查查从国家药监局，以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看，10月23日-27日，医疗器械领域共计发布17条监管处罚信息，覆盖8个省市，涉及481家企业，其中生产企业9家，经营企业472家。另外本周有两地公布了抽检信息，涉及22批次产品不合格。

驱动器与样品一同包装 会对产品质量造成影响吗？

在进行产品注册批生产时，每批产品都会完成内包装、次级包装和外包装，然而只有部分样品会与驱动器一同进行包装（用于质量或临床研究），剩余的样品则不会与驱动器一同包装。

【收藏】如何撰写GMP专项整改报告？全面梳理！（正文部分）

整改报告由正文和附件两部分组成，我们今天主要讲正文部分。正文内容包括缺陷描述、原因分析、风险分析评估、整改措施、责任单位（人）和完成时间。

起底顶流联名，“酱香化妆品”能实现吗？

保健食品：DHA藻油产品备案注意事项

保健食品DHA藻油产品备案时，应注意哪些事项？

保健食品原料：酪蛋白磷酸肽+钙产品转为备案管理

近日，《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》发布， 将“酪蛋白磷酸肽+钙”列入保健食品原料目录