16家头部药企被请进国家医保局： “十五五”的钱怎么花，超过十三万亿！

干细胞疗法首次纳入CDE“关爱计划”，罕见病药物研发再获政策加持

本期摘要：CDE公示人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目，拟用于罕见病自身免疫性肺泡蛋白沉积症；国家医保局就医用耗材挂网单位字典征求意见；化妆品不良反应自查报告撰写指南发布；中药饮片/配方颗粒不良反应填报指南征求意见。

香港还是澳门？药企不该只问“哪个更容易注册”

药品注册，香港和澳门怎么选？

中药源头监管“动真格”：GAP延伸检查从试点走向全面铺开

为什么有些药企，开始先拿港澳注册证？

一张港澳证，能给药企带来什么？

生产不合规无菌敷料被罚没；山东、甘肃、宁夏密集发布新规--《合规快讯》...

本期摘要：广西某医疗科技公司因生产不合规无菌液体敷料被罚没；山东就化妆品网络抽检规程征求意见；甘肃发布创新器械审查及优先审评规程；宁夏公布药品现代物流技术指南征求意见采纳情况。

第十二批国家集采中选结果今日正式落地：告别“唯低价论”，集采进入“反内...

器审中心公示：3 款器械进入优先审批

本期摘要：国家药监局器审中心公示3个优先审批项目，含多款罕见病诊断产品；国家药监局发布《化妆品产品标准通则》；CDE就C-QTc临床研究指导原则征求意见；仿制药参比制剂目录（第一百零八批）发布。

【直播预告】合规周报（第13期）每周监管分析 2026-8-24

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从“发证”到“定标”：核仿制药的“技术门槛”逐步筑高筑牢