二类医疗器械经营备案资料+办理流程

二类医疗器械经营备案需要哪些申请资料？申请流程是怎么样的？办理时间又有什么要求？

GMP检查之与检查员的沟通技巧和要点

药品注册检验申请指南、流程

药品注册检验必须要知道的内容，不得不看。

共12期 【CIO人物专访】对话广东省医药合规促进会首席专家 卢君强：探讨医药...

近年来，药品监督管理制度愈发严苛。那么，站在医药稽查监管的角度上，药企在药品生产活动中要注意哪些问题，实操中要如何工作才能保证企业的合规发展？ 特邀广东省医药合规促进会首席专家卢君强老师，来与我们一起探讨医药稽查监管的那些事儿。

【每周警示】停售召回，12家企业的19批药品不合格

【每周警示】“无菌型”不“无菌”，湖南一企业从轻处罚72万

【每周警示】化妆品不符合备案资料载明的技术要求，江苏一企业被罚10万余...

广东最新明确，高风险区停售感冒退热等药，低风险区需实名登记

根据最新指引，对于《疫情期间需登记报告药品目录》的药品，高、低风险区内零售药店分别采取暂停销售和登记报告的差异化防控措施，其他区域的零售药店不需要登记报告。

半成品灌装前后理化指标无变化，能用灌装前检验结果作为成品结果吗？

某公司经过验证，某化妆品半成品灌装前后理化指标未发生变化，想以灌装前检验结果作为成品最终结果，是否可行？

【政策解读】二类医疗器械迁入广东注册申报，实操探讨！

前段时间，广东省药监局发布《关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行）》政策，那么，政策哪些关注要点？申请流程是什么样的？又有什么政策扶持吸引医疗器械企业落实该文件政策呢？