GCP符合性认定| 别让药品临床试验，成为您新药上市的“断头路”

药品临床试验怎么做？是否必须做？我做的临床试验是否符合监管要求？

医疗器械临床试验委托，怎么选对受托机构？

医疗器械临床试验委托第三方，怎么选对受托机构？ ——关注3大核心要素！

药品上市后临床研究——守护用药安全的最后一道防线

我们都知道，新药上市前需要经过3期临床试验，但批准上市后，临床试验也并没有结束！在实际应用中，我们还需要继续检测其疗效和不良反应，也就是“药品上市后临床研究”，业内称其为“IV期临床试验”。

药品注册上市，一定要做药物Ⅲ期临床试验吗？

药品在注册上市前都需要经过严格的药物临床试验，其中Ⅲ期临床是直接影响审批结果的。

药物全球研发趋势2025