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开展医疗器械临床评价时,如何选择医疗器械临床评价路径?一起跟着视频来看看吧。
2022年6月27日-7月2日,由甘肃省药品监督管理局主办,广东省医药合规促进会承办的《2022年甘肃GMP检查员综合能力培训班》在广州顺利举行。
当申请医疗器械面部注射填充材料注册时,产品注册单元应该如何划分呢?一起来看看吧。
6月29日,国家药监局发布关于《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》......
当体外诊断试剂包装规格发生变化时,我们应当怎么做呢?一起来看看吧。
体外诊断试剂的检测系统指的是由样本处理用产品、检测试剂、校准品、质控品、检测设备等构成的,可以完成样本从处理到最终结果报告的所有阶段的组合,并且,整个检测系统都需要经过充分的安全有效性评价并获得批准。