【政策解读】化妆品抽检新规正式施行！企业实操中应重点关注内容&异议处置...

抽样检验作为化妆品上市后监管的重要手段之一，是打击化妆品违法行为最主要、最精准的线索来源。而近期，国家药监局制定出台的《化妆品抽样检验管理办法》也于2023年3月1日起施行了......

新药临床开发桥接策略与案例分析

制药企业GMP的验证管理要求

只要是药品生产，就必须实施GMP；只要实施GMP，就必须进行验证。

【每周警示】“甲醇”项不合规，福建一企业被处罚

【每周警示】生产假药，广州一企业被罚30余万元

争议颇多！药监局回应：医疗器械“使用期限”与“失效日期”！

如果医疗器械出厂时粘贴的铭牌标明了该设备于2016年生产，使用期限为5年，即2021年过期，但如果该设备一直使用到2023年，甚至更久，期间没有任何故障，那么，过了这个使用期限，设备还能不能正常使用？

超详细！三类医疗器械经营许可证办理全流程！

隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、以及人工关节、血管支架等等医疗器械，只有办理了三类医疗器械经营许可证，才能销售。以下就是证件办理全流程了，超详细分享，记得点赞收藏哦！

普通化妆品备案人注意！ 年度报告时间余额不足一个月啦！ 请务必在202...

需提交年报的产品、年报主要内容、逾期未年报的后果，如何进行系统填报的详细教程都在这里啦！

药品批发企业质量负责人休假，工作应当如何安排？

生物药上市困难重重？一文教您了解生物药上市流程