【每周警示】生产未取得医疗器械注册证的骨导式助听器，福建一企业被罚没3...

【每周警示】生产未经注册的特殊化妆品，广州一企业被罚没97余万元

纯B证企业如何搭建MAH体系？

白云山盐酸达泊西汀正式上市，扬帆“他经济”！

据悉，白云山盐酸达泊西汀属于一类称为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的药物，主要用于早泄，射精控制能力不佳，表现为未获性满足之前仅仅因为极小的性刺激即发生射精；或持续的或反复的射精。

药物工艺路线研究的6大步骤！

进行国内外文献调研和论证，优选一条或若干条技术先进、操作条件切实可行、设备条件容易解决、原辅材料有可靠来源的技术路线；写出文献总结和生产研究方案……

【政策解读】化妆品抽检新规正式施行！企业实操中应重点关注内容&异议处置...

抽样检验作为化妆品上市后监管的重要手段之一，是打击化妆品违法行为最主要、最精准的线索来源。而近期，国家药监局制定出台的《化妆品抽样检验管理办法》也于2023年3月1日起施行了......

新药临床开发桥接策略与案例分析

制药企业GMP的验证管理要求

只要是药品生产，就必须实施GMP；只要实施GMP，就必须进行验证。

【每周警示】“甲醇”项不合规，福建一企业被处罚

【每周警示】生产假药，广州一企业被罚30余万元