“卖车卖房”，需要有《医疗器械经营许可证》？

重大利好！二类医疗器械迁入广东可享受哪些政策红利？

如何选择医疗器械临床评价路径？

开展医疗器械临床评价时，如何选择医疗器械临床评价路径？一起跟着视频来看看吧。

这3个月，美瞳、隐形眼镜生产经营企业将接受检查！

面部注射填充材料，产品注册单元如何划分？

当申请医疗器械面部注射填充材料注册时，产品注册单元应该如何划分呢？一起来看看吧。

体外诊断试剂包装规格的变更申请，需要提交什么资料？如何操作？

当体外诊断试剂包装规格发生变化时，我们应当怎么做呢？一起来看看吧。

什么是体外诊断试剂的检测系统？

体外诊断试剂的检测系统指的是由样本处理用产品、检测试剂、校准品、质控品、检测设备等构成的，可以完成样本从处理到最终结果报告的所有阶段的组合，并且，整个检测系统都需要经过充分的安全有效性评价并获得批准。

二类医疗器械注册八大要点：注册流程、申报资料、分类界定、临床评价……

贴敷类医疗器械产品注册资料——对产品描述的讲解

医疗器械生产车间如何规划筹建？CIO为您指导！

想要筹建医疗器械生产企业，但不知道应该租赁怎样的厂房车间，不知道该如何设计装修？联系CIO，我们为您提供专业指导。