医疗器械经营备案中的常见疏漏及预防措施

创新医疗器械审查条件有哪些？

创新医疗器械审查需关注三个要点：知识产权、基本定型、首创及显著价值。

持续葡萄糖监测系统生物安全性研究

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搬迁后未办理许可生产地址变更，浙江有企业生产医疗器械被罚三十万余元

如何把握先机，合法合规经营？——医疗器械经营许可证办理流程解析

医疗器械管理者代表的任职要求

医疗器械管理者代表的任职要求是什么？ 在核查中哪些专业属于医疗器械相关专业？ 工商管理、工程管理等通用的管理类专业是否属于？ 如专业不符，需要提供哪些材料证明具有良好的履职能力呢？

检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书，是否可行？

某公司为无菌医疗器械厂家，现想对拟上岗的检验员进行内部培训，合格后颁发上岗证，该检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书，是否可行？

严重违反生产质量管理规范还提交虚假证据，福建1企业被从重处罚

申请医疗器械经营许可证：从失败中学习，避免重蹈覆辙

把为国外生产的试剂盒卖给国内，福建1企业构成未经许可生产销售医疗器械被...