注意！医疗器械缺陷曝光，企业如何确定召回级别？

三月初，根据上海市药监局发布的数条医疗器械主动召回信息，我们发现部分医疗器械产品存在潜在安全风险。 按照规定，医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当主动召回已上市产品。

“网红鼻祖”papi酱公司被罚，医疗器械广告不能随意做！

根据北京市市场监督管理局发布的行政处罚决定书，我们可以看到，某网络科技有限公司因广告违法，被没收违法所得18000元，同时罚款18000元。而papi酱（姜逸磊）正是该司的董事，占股30%。

警惕！违规生产医疗器械遭420万重罚，企业如何守住合规底线？

给执业医生回扣，上海1企业涉商业贿赂被罚没38万余元

2023年度医疗器械监管盘点回顾

医疗器械注册备案申报，都需要进行临床评价吗？

医疗器械产品注册、备案，均应当进行临床评价，但以下两种情形除外：

涉嫌商业贿赂，用不正当方式获得竞争优势，广州1企业被罚20万

新《医疗器械经营质量管理规范》解读

收藏| 医疗器械企业在生产管理过程中，需要注意哪些关键点？

CIO在监管盘点中和大家分享过，福建某医械企业在生产销售医用防护服的时候，存在大量不符合医疗器械器械生产质量管理规范的行为，最终被罚没109万元。 那么，在生产管理过程中，医疗器械企业需要注意哪些关键点呢？

2023年度医械注册报告发布，创新医疗器械蓬勃发展