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《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》中指出,中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用......
药物警戒部门还应当与药物研发、注册、生产、质量、销售、市场等部门进行良好的沟通与协调,以确保药物警戒活动能够顺利开展。
在药品不良反应报告和监测方面MAH应承担哪些责任? MAH在不良反应监测工作中的职责主要有以下四项,更多MAH相关问题,欢迎咨询CIO。
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