外延并购成为管线扩充重要路径，医药企业股权交易如何稳妥落地

澳门药品注册：先确认准照与经营资质，再备资料

内地企业去澳门注册中成药，第一道坎不是资料而是「澳门身份」：第11/2021号法律第28条规定注册持有人资格，拿证只是流通资格，销售还需经营准照。先确认资质再备资料。

没做新临床试验，FDA 照样批了这个新适应症

新规下药品验证全流程：从物料进场到上市后，干货要点一次讲透

澳门药品注册，别急着备资料：先确认准照与经营资质

国资入局医药流通，牌照与渠道价值持续受到产业资本重视

货值不足十万按十万算！湖南两家中药饮片企业同日因劣药被罚

本期头条关注湖南两家中药饮片企业同日因生产销售劣药被罚——1倍与3倍罚款之间是裁量梯度，而“货值不足十万按十万计算”的保底基数意味着小货值也躲不开刚性罚款，两案罚没合计约40万元。简讯方面，四川一械企高频手术设备检验不合格，被倒查出质量管理体系未有效运行。

港澳中成药想回内地，先分清口服和外用的两套办法

港澳已上市中成药回内地有口服、外用两条简化审批通道，分属国家药监局（2025年第7号）与广东省药监局（粤药监规许〔2021〕5号），剂型/事权/前提/成熟度都不同；先定剂型、再核持有主体，资料才不会白做、临申报才不退补

新建药厂必须知道的洁净区地面那些事

新建药厂必须知道的洁净区压差那些事